Регистрация

ОТКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ

Эдуард Данилюк, председатель Наблюдательного совета общественной организации «Всеукраинская ассоциация защиты прав потребителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

Сергей Дубовицкий, начальник Государственной службы по лекарственным средствам и контролю за наркотиками в Днепропетровской области.

ОБРАЩЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ НА РЫНКЕ УКРАИНЫ, В Т.Ч. В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

• Гослекслужба как центральный орган исполнительной власти, реализующий государственную политику в сфере государственного рыночного надзора медицинских изделий (цель, задачи, полномочия);
• Планирование деятельности по осуществлению рыночного надзора;
• Порядок проведения проверок характеристик продукции. Наличие сопроводительных документов. Мероприятия рыночного надзора. Права и обязанности субъектов хозяйствования;
• Технические регламенты в сфере медицинских изделий и определенные в них требования к маркировке;
• Типичные нарушения, выявленные в ходе осуществления рыночного надзора (по заполнению декларации о соответствии, маркировке продукции, нанесению знака соответствия и т.д.). 

Юрий Козодой, начальник отдела государственного рыночного надзора Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Валентина Гордиенко, заместитель начальника отдела маркетинга ГП «Украинский фармацевтический институт качества».

АЛГОРИТМ РАБОТЫ УПОЛНОМОЧЕННОГО ЛИЦА В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

• Деятельность уполномоченного лица согласно приказам МЗ № 584 и 677;
• Элементы входного контроля: проверка актуальности и комплектности документов, подтверждающих качество продукции и сопровождающих ее в обращении; визуальный контроль образцов лекарственных средств; проверка соблюдения условий хранения, определенных изготовителем; разрешение на реализацию / применение и т.п.;
• Последующий контроль качества во время хранения лекарств УО: постоянный мониторинг условий хранения и сроков годности отслеживание распоряжений ДЛС о запрете обращения и изъятия из обращения; организация процедур уничтожения и т.д.;
• Система качества аптечного учреждения.

Юлия Овчаренко, заместитель начальника службы — начальник отдела государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинской продукции и обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ. НОРМАТИВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РЕАЛИЗАЦИЯ

• Требования законодательства по внедрению системы качества (СЯ) в аптечном учреждении;
• Практическая реализация указанного требования в условиях аптеки;
• Какими нормативными документами руководствоваться при практической реализации требования по внедрению СЯ;
• Соотношение ДСТУ ISO 9001:2015 и системы качества аптечного учреждения;
• Процессы, которые обязательно должны быть определены в СЯ и документация, которые подтверждает их выполнение;
• Имплементация требований надлежащей практики хранения лекарственных средств в СЯ.

Юлия Овчаренко, заместитель начальника службы — начальник отдела государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинской продукции и обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

ГОСПРОДСПОЖИВСЛУЖБА И ВОПРОСЫ, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ В СФЕРЕ ЕЕ КОМПЕТЕНЦИИ

• Основы государственного контроля пищевой продукции и требования к операторам рынка, содержащиеся в Законе Украины 18.05.2017 № 2042-VIII; «Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин», вступившего в силу 04.04.2018;
• Контроль качества пищевой продукции (детское питание, пищевые добавки, т.н. БАДы, вода минеральная и т.д.), реализуемых в аптечных учреждениях и другие;ü Вопросы защиты прав потребителей, требования к рекламе лекарственных средств, медицинской техники.

Наталья Тихун, специалист отдела контроля за рекламой и соблюдением антитабачного законодательства Управления защиты прав потребителей ГУ Госпродпотребслужбы в Днепропетровской области.

Константин Кусаев, специалист  отдела метрологического надзора  Управления защиты прав потребителей ГУ Госпродпотребслужбы в Днепропетровской области.

ВСЕ О ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕГУЛИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

• Анализ действующих на данный момент нормативных актов и изменений, которые произошли в конце 2017 года;
• Вопросы реимбурсации, закупки за средства государственного и местных бюджетов, отпуска по бесплатным и льготным рецептам, соблюдения требований законодательства относительно граничных надбавок.

Эдуард Данилюк, председатель Наблюдательного совета общественной организации «Всеукраинская ассоциация защиты прав потребителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА ОБРАЩЕНИЕМ ПОДКОНТРОЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

• Организация и обеспечение особых условий хранения;
• Контроль за отпуском;
• Процедуры уничтожения;
• Особенности учета с целью препятствия попадания в нелегальный оборот.

Олег Максимчук, начальник отдела квотирования и выдачи разрешений на ввоз,вывоз и транзит подконтрольных веществ, наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров Государственной службы Украины по лекарственным, средствам и контролю за наркотиками.

.

Мастер-класс «ТРИ ОСНОВНЫЕ ПРОБЛЕМЫ УПРАВЛЕНИЯ ПЕРСОНАЛОМ, КОТОРЫЕ ТЯНУТ БИЗНЕС НА ДНО»

• Все ли Вы знаете о себе, как о руководителе и о вашем персонале?
• Все ли Вы делаете, чтобы сотрудники были эффективными на своих рабочих местах?
• Какие условия нужны, чтобы Ваш персонал демонстрировал максимальный результат?

Анастасия Слюсарь, бизнес-тренер, консультант по организационному развитию, автор и ведущая тренингов и мастер-классов по стратегическому планированию, эффективному управлению компанией, взаимодействию внутри компании и организационным коммуникациям.